laboratoriya-neuralink-ilona-maska-poluchila-zamechaniya-ot-fda-otchet

Согласно донесениям агентства Reuters, компания Neuralink, под руководством Илона Маска, специализирующаяся на разработке технологий для мозга, была предметом внимания Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) из-за обнаруженных "неприемлемых условий или практик" в своей лаборатории по тестированию на животных в Калифорнии.
Это предупреждение последовало за одобрением компанией исследований имплантатов для человеческого мозга.

Проблемы были выявлены FDA в июне 2023 года, сразу после получения Neuralink разрешения на проведение ограниченного исследования своей технологии имплантатов мозга на людях.
Беспокойство относительно объекта для тестирования на животных было отражено в письме в Конгресс 29 ноября в ответ на запросы представителя Эрла Блюменауэра, защитника прав животных из Орегона.
FDA призвало Neuralink предпринять добровольные меры по исправлению выявленных недочетов. Агентство отметило, что хотя проблемы заслуживают внимания, они не требуют обязательных мер. FDA подчеркнуло, что при инспекции не было выявлено нарушений, которые могли бы поставить под угрозу безопасность устройств Neuralink.
В заявлении FDA поясняется, что замечания касались документации исследований на животных, однако характер проблем не был конкретизирован. Отчет об инспекции от июня 2023 года указывал на проблемы с контролем качества и ведением документации на лаборатории, однако тогда не было ясности относительно необходимого уровня действий.
Неuralink публично не прокомментировала, были ли устранены замечания FDA. В предыдущих заявлениях компания утверждала, что ее протоколы тестирования на животных соответствуют требованиям действующих нормативов.